Процессы экструзии и отделки катетера неразрывно связаны, и балансировка этих процессов может быть сложной задачей.
Существует целый ряд переменных, которые в конечном итоге могут повлиять на производительность готового катетера, наиболее важными из которых являются свойства сырья и процесс экструзии.
Тщательное рассмотрение процесса экструзии необходимо для обеспечения последовательности и повторяемости. Включение экструзионных инженеров в процесс принятия решений о разработке является неотъемлемой частью, а совместная коммуникация между заказчиком и поставщиком также улучшит разработку концепции и в конечном итоге позволит быстрее выводить устройства на рынок.
Важно помнить, что в трубопроводе гораздо больше, чем размеры. Создание культуры «увидим, скажем, исправим» - это ключ к переходу от концепции к производству.
Управляющие входы и выходы
Производство высококачественных экструзий, используемых в сложных катетерных системах, сильно зависит от жесткого контроля «входов».
Первоначально, входные данные начинаются с людей, потому что люди могут влиять на другие входные данные, такие как обучение, обработка материалов, условия хранения, контроль сушки и оборудования, проектирование инструментов и т. Д. Поэтому, правильное сочетание людей является хорошей отправной точкой. Чем больше контроль над входом в процесс экструзии, тем выше вероятность достижения желаемого выхода, необходимого для разработки и производства высококачественных экструзий.
«Результаты» начинаются со стабильности процесса, а затем основное внимание обращается на достижение согласованных требований заказчика, таких как критические размеры, визуальные критерии и функциональные характеристики.
Ожидания толерантности от клиентов постоянно бросают вызов границам экструзионных возможностей. Для производителей труб стало более важным, чем когда-либо, поддерживать строгий контроль над своими ресурсами и процессом.
Наука о полимерах и поведение материалов
Хорошее понимание науки о полимерах и поведения материалов, несомненно, имеет решающее значение для производства высококачественных катетеров и баллонов.
Морфологическая структура термопластичного материала может изменяться при изменении тепловых условий, что, в свою очередь, определяет ключевые физические свойства, такие как прочность и гибкость. Полимер выходит из головки экструдера в аморфном состоянии, а скорость и длина охлаждения после экструдера контролируют степень кристалличности в конечном продукте.
В некоторых медицинских применениях, таких как формование баллона, важно, чтобы экструдированная трубка была аморфной до процесса формования баллона. Следовательно, параметры охлаждения и используемый метод охлаждения имеют решающее значение для обеспечения того, чтобы в процессе экструзии в трубе не происходила кристаллизация.
В других областях применения, таких как экструзия труб из полиэфирэфиркетона (PEEK), очень важно, чтобы трубка PEEK достигала относительно высокого уровня кристалличности во время экструзии, чтобы гарантировать, что трубка использует выдающиеся свойства, которыми обладает PEEK.
Для производства высококачественных баллонов и катетерных систем крайне важно контролировать все экструзионные входы. Способный процесс с высоким качеством расплава имеет решающее значение для производства труб для постоянного качества баллона и желаемой производительности. Кроме того, сложный процесс экструзии с точным поточным мониторингом и контролем также имеет решающее значение для получения высококачественных аэростатных труб.
Небольшие изменения процесса могут, несомненно, повлиять на качество и производительность конечного продукта. Эти изменения потенциально влияют на однородность расплава и могут привести к изменчивости характеристик баллонных труб.